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杨开坐在办公桌前,面前的文件堆积如山,但他的心思却完全放在即将开始的临床试验上。
他抬起头,看向走进办公室的张主任,开口问道:“参与临床试验的人选确定没?”
张主任轻轻关上门,走到杨开对面的椅子坐下,脸上带着一丝疲惫但又透着欣慰的神情。
“确定了,杨总。
这可真是个大工程啊。”
杨开身子微微前倾,眼神中充满了关切:“过程还顺利吧?有没有遇到什么比较棘手的问题?”
张主任叹了口气说:“棘手的问题倒是有一些。
一开始,从大量的志愿者中筛选就很困难。
我们要综合考虑很多因素,比如病症的契合度、身体机能、心理状态,甚至还要考虑他们的生活习惯。”
“生活习惯?这和临床试验有什么关系?”
杨开皱了皱眉头。
“关系可不小呢。”
张主任解释道,“比如说,有些志愿者有酗酒的习惯,这可能会影响药物在体内的代谢过程,从而干扰试验结果。
所以我们必须把这些因素都考虑进去。”
杨开点了点头:“原来如此。
那在筛选的过程中,有没有志愿者因为不能参加而有很大的情绪反应呢?”
“有啊。”
张主任想起那些场景,表情有些无奈,“有一位年轻的患者,他特别希望能够参加试验,觉得这是他治愈疾病的一个机会。
但他的身体状况不太符合我们的要求,我们拒绝他的时候,他特别沮丧,还求我们再给他一次机会。”
“那你们是怎么处理的呢?”
杨开问道。
“我们只能耐心地跟他解释,告诉他这是为了他的安全着想,也是为了保证试验的准确性。
最后他虽然还是很失望,但也表示理解了。”
杨开沉思了一会儿说:“嗯,我们还是要尽可能地照顾到志愿者的情绪。
那现在确定的这些人选,他们的信息都完善好了吗?”
“都完善好了。”
张主任自信地回答,“我们按照您之前的要求,和每一位实验人员都签好了合同,他们的个人信息、病史、联系方式等都详细记录在案,确保不会出现任何信息漏洞而导致纠纷。”
“很好。”
杨开满意地笑了笑,“那这些人选的多样性怎么样?我们需要从不同年龄、性别、病情阶段等方面都有足够的代表性。”
张主任打开自己带来的文件夹,拿出一份资料递给杨开:“您看,我们在这方面也做了充分的考虑。
这里面有详细的人员构成分析,从20多岁到60多岁的都有,男女比例也比较合理,病情的轻、中、重阶段也都有合适的人选。”
杨开仔细地看着资料,不住地点头:“看来你们真的是下了很大的功夫。
那接下来,对这些人选的培训工作也要尽快安排好。
他们需要清楚地知道试验的流程、自己的权利和义务,还有可能出现的风险等。”
“我们已经在着手准备了。”
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