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虽然你对这些问题都有解释,但我们还需要更多的证据和更详细的计划才能考虑合作。”
李教授坚定地看着约翰说:“约翰先生,我理解梅奥诊所的谨慎。
我今天带来的只是一个初步的介绍,我们公司还有更多的资料和计划可以提供。
我们非常希望能够与梅奥诊所达成合作,共同推进这两款药物在欧美的临床试验和推广,这将是一项造福全球男性健康的伟大事业。”
尽管约翰提出了诸多质疑,但李教授凭借着扎实的专业知识和充分的准备,一一给出了合理的回复。
约翰听完李教授的解释后,眼睛微微眯起,又提出了新的问题:“李教授,你刚刚提到在亚洲的临床试验中样本选取涵盖了不同年龄段和健康状况,但亚洲不同地区的饮食习惯和生活环境差异很大,你们如何确保这种差异没有对试验结果造成影响呢?”
李教授冷静地回答:“约翰先生,这是个很细致的问题。
我们在样本选取时,不仅考虑了年龄和健康状况,也对地域因素进行了分层分析。
我们把亚洲按照饮食习惯和生活环境的主要差异分成了几个大区,在每个大区都选取了足够数量的样本。
在数据分析阶段,我们也专门针对地域因素进行了统计分析,结果显示地域差异并没有对药物的疗效和安全性产生显着影响。”
约翰轻轻点了点头,但很快又抛出一个问题:“李教授,你们说正在研发新的药物剂型以简化服用方式,那这个研发过程需要多久?如果这个过程耗时太长,会不会影响药物进入市场的时机?毕竟在这个领域竞争很激烈,时间就是生命。”
李教授回答道:“约翰先生,我们的研发团队已经有了明确的时间表。
按照目前的进度,新剂型的研发预计在半年到一年内完成初步的优化。
我们会采用先进的制药技术加快这个进程。
而且,在新剂型研发的同时,我们也不会耽误在欧美地区进行临床试验的准备工作。
一旦新剂型研发成功,我们可以迅速调整试验方案,这样不会影响药物最终进入市场的时机。”
约翰双手抱胸,继续追问:“李教授,你们在亚洲临床试验中是如何确保志愿者真实反馈信息的?我担心有些志愿者为了配合试验或者出于其他目的,可能会夸大或者隐瞒药物的效果和副作用。”
李教授解释说:“约翰先生,我们采取了多方面的措施来确保信息的真实性。
首先,我们在志愿者招募时就进行了严格的筛选,排除那些有不诚实记录或者可能存在利益冲突的人员。
其次,在试验过程中,我们采用了多种监测手段,不仅仅依赖志愿者的主观反馈。
比如,我们通过专业仪器测量生理指标,这些客观数据与志愿者的主观感受相互印证。
而且,我们还设立了专门的监督小组,对整个试验过程进行随机抽查,一旦发现有不诚实的行为,就会立即终止该志愿者的试验资格。”
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